RUO (Research Use Only)
RUO significa Research Use Only: material destinado exclusivamente a investigación. No es apto para uso diagnóstico, humano ni veterinario, y no es un medicamento.
La clasificación describe el destino declarado del material, no un juicio sobre su calidad analítica. Un compuesto RUO puede estar caracterizado con el mismo rigor instrumental que uno de otra categoría; lo que cambia es que no se ofrece ni se respalda para aplicación clínica, y que no ha seguido el proceso regulatorio que exigiría esa aplicación.
En la práctica, esto delimita qué puede afirmar una ficha técnica. Identidad, pureza, controles de lote y evidencia publicada sobre el mecanismo son descripciones del material y de la literatura. Dosis, pautas de administración y resultados terapéuticos quedan fuera: una asociación mecanística observada en un modelo no demuestra eficacia ni seguridad en personas.
Por qué importa al evaluar un material
Define el alcance de lo que este catálogo puede documentar y el límite en el que la responsabilidad pasa al protocolo del laboratorio que adquiere el material.
Términos relacionados
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