Certificado de análisis (COA): qué es y qué debe incluir
Un certificado de análisis (COA) recoge los resultados de las pruebas de un lote concreto: qué se midió, con qué método, contra qué especificación y si cumplió. Su valor depende de que corresponda al lote del vial.
Un COA completo identifica la muestra (compuesto, cantidad declarada, número de lote y fecha de recepción) y presenta cada prueba con su resultado, su especificación y su método. En péptidos las más comunes son identidad por espectrometría de masas, pureza por HPLC y contenido neto; las más completas añaden agua, contraión, disolventes residuales, impurezas elementales, endotoxinas y esterilidad.
La diferencia más importante es entre un certificado por lote y uno genérico. El genérico describe un material representativo y se reutiliza; el de lote sólo vale para ese lote. Un mismo PDF repetido en varios productos o sin número de lote no documenta el vial que se compra.
En Péptido México cada ficha enlaza el certificado del lote vigente con «Ver certificado de análisis», y el número de lote se puede consultar en la página de verificación.
Cómo usar el certificado de análisis en la bitácora
Es la evidencia de identidad, pureza y cantidad del material. Anotar el número de lote del certificado en la bitácora permite rastrear después cualquier resultado inesperado hasta el material usado.
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